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A.未取得批準文號生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢，擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期，變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標的

A.立即對受試者進行適當治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗

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