單項選擇題

【A1型題】申請人完成臨床前研究后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，應(yīng)向（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報送有關(guān)資料
C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局報送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計劃生育委員會報送有關(guān)資料

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單項選擇題

【A1型題】進口藥品的再注冊申請由申請人向（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心提出
E.中國食品藥品檢定研究院提出

單項選擇題

【A1型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應(yīng)癥
E.藥品改變原批準事項或者內(nèi)容

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【A1型題】申請人完成臨床前研究后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，應(yīng)向（）

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【A1型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

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【A1型題】申請人完成臨床前研究后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，應(yīng)向（）

【A1型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是（）