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判斷題

申辦者應(yīng)當(dāng)將臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的可能影響受試者安全、可能影響臨床試驗(yàn)實(shí)施、可能改變倫理委員會(huì)同意意見(jiàn)的問(wèn)題，及時(shí)通知研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不需要報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。

答案： 錯(cuò)誤
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