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判斷題

備案的藥物臨床試驗機構(gòu)增加臨床試驗專業(yè)的，應(yīng)形成新增專業(yè)的評估報告并上傳備案平臺。

答案：正確

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知情同意書是指每位受試者確認同意自愿參加臨床試驗應(yīng)簽署的證明文件。

答案：正確

及時的對正在實施的臨床試驗進行遠程評估，以及匯總不同的臨床試驗機構(gòu)采集的數(shù)據(jù)進行遠程評估屬于現(xiàn)場監(jiān)查。

答案：錯誤