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填空題

原料藥生產(chǎn)，（）的設(shè)備或部件應(yīng)當專用。

答案：難以清潔

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原料藥質(zhì)量標準中有（）等檢驗項目的，廠房的設(shè)計應(yīng)當特別注意防止微生物污染。

答案：熱原或細菌內(nèi)毒素

（）的起點及工序應(yīng)當與注冊批準的要求一致。

答案：原料藥生產(chǎn)