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問答題
【簡答題】申請生產新藥所需樣品的規(guī)定有哪些？
答案：
在取得GMP認證證書的車間生產；新開辦藥品生產企業(yè)、新建車間或增加生產劑型的，生產過程須符合GMP；生產批次不小于3批；...
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問答題
【簡答題】“藥品注冊標準”的內涵指什么？
答案：
它是國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準；是國家藥品標準的一種特定形式；生產該藥品的藥品生產企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標...
