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問答題

【簡答題】接受境外制藥廠商的委托，在我國進行加工藥品，但不在境內銷售使用的，如何審批？

答案：由進行加工的境內藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請。符合規(guī)定的，省級藥品監(jiān)督管理局予以批準，并報國家藥品監(jiān)督...

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【簡答題】《藥品注冊管理辦法》在什么時間施行？

答案：《藥品注冊管理辦法》于2002年10月15日以國家藥品監(jiān)督管理局第35號令發(fā)布，自2002年12月1日施行。

【簡答題】藥品申報資料上報有哪些要求？

答案：藥品申報資料應當一次性報齊，如國家藥品監(jiān)督管理局要求補充資料的，需在4個月內一次性補齊。