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填空題

進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應（）。

答案：記錄存檔

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藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有（）；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。

答案：整潔的生產(chǎn)環(huán)境

對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按《（）》要求進行培訓和考核。

答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范