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單項(xiàng)選擇題

承擔(dān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人是：（）

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人

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企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)（）。

答案：在職在崗

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。

答案：購進(jìn)；貯存；銷售