醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。

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經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，實行（）管理。

答案：高風險的植入式