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填空題

醫(yī)療器械注冊(cè)證遺失的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿(mǎn)（）個(gè)月后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)在（）個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

答案： 1；20

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產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的（）和（），其中（）是指可進(jìn)行客觀判定的成品的功能性、安全性指標(biāo)以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標(biāo)。

答案：性能指標(biāo)；檢驗(yàn)方法；性能指標(biāo)

第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)（）時(shí)予以核準(zhǔn)。

答案：注冊(cè)