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問答題

【簡答題】簡述臨床前研究內容。

答案: 文獻研究:包括藥品名稱和命名依據,立題目的與依據。
藥學研究:原料藥工藝研究,制劑處方及工藝研究,確證化學結構...
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【簡答題】簡述SFDA的主要職責。

答案: 制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
負責藥品行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,...
問答題

【簡答題】簡述ADR報告要求。

答案: 1.藥品生產、經營企業(yè),醫(yī)療機構發(fā)現可能與用藥有關的ADR,應詳細記錄、調查、分析、評價、處理、報告。
2.對...
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