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單項(xiàng)選擇題

生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場(chǎng)推廣階段

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單項(xiàng)選擇題

質(zhì)量相似性評(píng)估理念中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來(lái)源的產(chǎn)品？（）

A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則

單項(xiàng)選擇題

生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件