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單項選擇題

臨床試驗開始前這一階段的文件收集與審閱包含以下哪些內容（）

A.研究者手冊、臨床研究方案及修正版、例報告表及更新版、原始病歷及更新版
B．中期或年度報告
C．研究者簡歷、資質、GCP證書等
D．已簽字的知情同意書、受試者退出表
E．實驗室正常值范圍及實驗室室間質評證書（特別是中心實驗室）

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