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A.在監(jiān)測期內，不得批準其他企業(yè)生產和進口
B.設立監(jiān)測期的新藥從批準之日期2年內沒有生產的，SFDA可以批準其他藥品生產企業(yè)生產該新藥的申請
C.設立監(jiān)測期，是處于保護公眾健康的要求
D.監(jiān)測期分別為12年、8年、6年

A.申請化學藥品新藥注冊
B.申請已有國家標準的藥品注冊
C.補充申請中，已上市藥品增加新適應癥
D.補充申請中，已上市藥品生產工藝等有重大變化

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