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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】GMP中對(duì)無(wú)菌藥品的相關(guān)規(guī)定有哪些？

答案：無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無(wú)菌制劑和無(wú)菌原料藥。
潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)

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紫外線(xiàn)、X射線(xiàn)、γ射線(xiàn)、快中子、激光、電磁波、宇宙射線(xiàn)等
（二）化學(xué)誘變劑
烷...
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答案：
（一）提高發(fā)酵產(chǎn)量；
（二）改進(jìn)菌種的性能；
（三）產(chǎn)生新的發(fā)酵產(chǎn)物；
（四）去除多余的組分。