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問答題

【簡答題】新藥保護(hù)期怎樣規(guī)定？

答案：新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)新藥證書后即獲得保護(hù)。各類新藥的保護(hù)期分別為：第一類新藥12年；第二、三類新藥保護(hù)期8年...

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【簡答題】仿制藥品有什么要求？

答案： ①仿制藥品時，必需先在“中藥保護(hù)品種委員會”查詢，未獲中藥保護(hù)的品種才能仿制；
②填寫...

【簡答題】未經(jīng)過GMP認(rèn)證能仿制藥品嗎？

答案：

不能。國家藥品監(jiān)督局規(guī)定，只有經(jīng)過GMP認(rèn)證的企業(yè)，才能仿制藥品。