多項(xiàng)選擇題

藥品不良監(jiān)測的范圍主要是（）。

A、嚴(yán)重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應(yīng)
B、不可預(yù)測的藥品不良反應(yīng)
C、屬于已知的不良反應(yīng)，其程度和頻率有較大的改變，醫(yī)生認(rèn)為值得報(bào)告的
D、對新藥則要求全面報(bào)告，無論反應(yīng)是否已在說明書中注明
E、未知的藥物不良反應(yīng)

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多項(xiàng)選擇題

藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范制定和實(shí)施的目的是（）。

A.為保證藥品臨床試驗(yàn)過程規(guī)范
B.為保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠
C.為保護(hù)受試者的權(quán)益
D.為保護(hù)受試者安全
E.為保障民眾的安全

多項(xiàng)選擇題

臨床實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包括的內(nèi)容（）。

A.臨床試驗(yàn)的題目和理由
B試驗(yàn)的目的和目標(biāo)
C進(jìn)行試驗(yàn)的場所，申辦者的姓名和地址，試驗(yàn)研究者姓名、資格、地址
D受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)
E擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目，測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等

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藥品不良監(jiān)測的范圍主要是（）。

你可能感興趣的試題

藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范制定和實(shí)施的目的是（）。

臨床實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包括的內(nèi)容（）。

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藥品不良監(jiān)測的范圍主要是（）。

藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范制定和實(shí)施的目的是（）。

臨床實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包括的內(nèi)容（）。